总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第198号)
14.12.2017 19:15
本文来源: 食品药品监督管理局
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则》《动态心电图系统注册技术审查指导原则》《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则》《验光仪注册技术审查指导原则》《中央监护软件注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2.动态心电图系统注册技术审查指导原则
3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则
4.验光仪注册技术审查指导原则
5.中央监护软件注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年12月6日
2017年第198号通告附件1.doc
2017年第198号通告附件2.doc
2017年第198号通告附件3.doc
2017年第198号通告附件4.doc
2017年第198号通告附件5.doc
附件:本文来源: 食品药品监督管理局
14.12.2017 19:15
故
事
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号)
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审食品药品监督管理局
总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告(2017年第188号)
为规范中成药命名,体现中医药特色,食品药品监督管理局