总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）
02.12.2017 01:49
本文来源: 食品药品监督管理局
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），根据《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年 第134号）要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南（试行），现予发布。
特此通告。
附件：1.化学药品注册受理审查指南（第一部分 注册分类1、2、3、5.1）（试行）
2.化学药品注册受理审查指南（第二部分 注册分类4、5.2）（试行）
3.治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）
4.预防用生物制品注册受理审查指南（试行）
5.中药、天然药物注册审批受理审查指南（试行）
6.药品补充申请受理审查指南（试行）
7.进口药品再注册核准受理审查指南（试行）
8.进口药材批件核发受理审查指南（试行）
食品药品监管总局
2017年11月30日
附件：
本文来源: 食品药品监督管理局
02.12.2017 01:49
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年12月14日）
2017年12月14日，食品药品监督管理局
总局关于规范同一集团公司内全资子公司已注册婴幼儿配方乳粉产品配方使用事宜的公告（2017年第154号）
根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办食品药品监督管理局