总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见

22.12.2017  10:08

 

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前,将意见反馈至电子邮箱[email protected]

附件:拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)

 

食品药品监管总局办公厅

2017年12月15日

 

  附件:拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿).doc

附件:
总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见
  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月14日前,将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.食品药品监督管理局
总局关于公开征求《药品标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知
    为规范药品标准制修订工作,加强药品标准管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,食品药品监管总局起草了《药品标准管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。社会各界可于2018年1月18日前,通过登录中国政府法制信息网(网址:http://www.食品药品监督管理局