农安县市场监督管理局药品监督科积极开展新版GSP认证工作

      自2015年3月1日起，农安县市场监督管理局药品监督科全面启动新版《药品经营质量管理规范》认证申报工作，为确保新版GSP企业能够理解透彻、执行到位，该科多措并举助推GSP认证工作能顺利开展。

一是加强药品认证员学习，提高业务水平。认证员多次参加省、市组织的《吉林省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》培训，为完成认证工作提供了能力保障；二是强化企业培训，2015年先后3次对农安县城和乡镇350余家药品经营企业开展新版GSP培训，共发放培训资料700余份；三是规范引导，科室联合药博士软件公司在系统监管平台上制定了申报资料模版，在农安医药监管群上传了新版GSP软硬件要求明细，引导企业规范申报材料，组织实施新版GSP；四是现场指导，对受理申报认证的企业，药品监督科组织人员现场进行指导，现场帮助企业查找、分析GSP实施过程中存在的问题和薄弱环节，提出相应的解决对策；五是针对乡镇药品经营企业人员素质参差不齐的状况，选出人员素质相对好，领会能力强的企业做引领，集中到农安县局里参加培训，以点带面全面推动认证工作的进行。

截至目前，共受理申报认证企业160家，已通过认证的企业25家，责令限期整改的企业6家。

通过开展新版GSP认证工作，进一步提升了企业经营药品的软硬件标准，为全县百姓用药安全有效提高了有力的保障。