我省撤销3家药企GSP认证证书 食药监将加强监管

　　 城市晚报讯   17日，记者从省食品药品监督管理局获悉，因存在违法违规问题，我省3家药企被撤销GSP认证证书。

　　据了解，国家食品药品监督管理总局在组织对药品批发企业的飞行检查中，发现6家企业存在严重违法违规行为，其中有我省三家，分别是：长春市长恒药业有限公司、吉林亚泰万联医药有限公司、公主岭市中天药业有限公司。

　　吉林省食品药品监管局接到通知后，对其进行了查处，但其问题屡查不改，6月18日，吉林省食药监局已撤销了以上三家药品企业的GSP认证证书，并下发公告。

　 　3家企业存在的问题分别是：

　　长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房，逃避监管；在仓库中储存来历不明的药品；储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度。

　　吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所；虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房（零售药店）聘用人员；企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险。

　　公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售记录中疫苗名称，将疫苗销售给不具有疫苗经营使用资格的个人和零售药店；篡改仓库温湿度监测数据。

　　据了解，2014年，国家食品药品监管总局对长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司进行过飞行检查，对其存在的违法销售含可待因复方口服溶液问题，已由吉林省食品药品监管局进行了查处，但两家企业屡查屡犯。严重违反《中华人民共和国药品管理法》。

　　目前，我省食品药品监管局组织对已通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业进行全面检查，对达不到要求的撤销认证证书；对没有按照规范组织经营的企业，要责令其停业整顿，检查合格后方可恢复经营。

　　我省食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门加强对行政区域内药品批发企业监管，认真落实属地日常监管责任，定期进行现场检查，发现问题要责令整改。

　　城市晚报记者 刘晓宇/报道