省食品药品认证中心深入药企检查帮扶 促进企业加快发展

      医药健康产业已成为我省重点培育的新兴战略性支柱产业，为确保我省医药产业快速安全发展，省食品药品认证中心认真贯彻吉林省人民政府关于推进医药健康产业发展的实施意见，积极落实省食品药品监督管理局助推医药产业持续健康发展的工作要求，结合中心开展建功“十三五”主题实践活动,发挥中心的技术优势,在吉林敖东延边药业股份有限公司敖东工业园厂区建设中，提前介入帮扶指导，为企业节省了大量资金。在认证时限上，开通绿色通道，督促企业尽早通过药品GMP认证检查。

认证中心在吉林敖东工业园新建厂区的厂房设计和施工中，先后两次帮助企业进行图纸设计审核；针对企业提出的确认与验证、计算机化系统两个附录的疑问，中心给于了细致的解答；在企业的质量管理体系运行中,针对两个厂区如何进行有效控制提出了合理化建议，针对企业有困惑的一些文件和记录进行了现场指导；在认证申报资料审核及现场检查安排上开通绿色通道，缩短工作时限；在缺陷问题整改上，指导企业制定有效的纠正和预防措施，并监督落实。目前，在认证中心主动帮助下，该企业两个生产地址的全部剂型已经通过了药品GMP认证检查。

      认证中心在全面加强药品GMP检查，努力保障民生和社会稳定的同时，紧紧围绕“十三五”医药产业规划，服务大局，积极帮扶医药企业解决发展中遇到的实际困难，不断提升药品安全保障水平，促进企业进一步做大做强，发挥引领和带动作用。