长春市食药监局约谈问题生产企业 强化药品企业质量监管

今年4月，长春市食药监局对长春长红制药有限公司进行了药品GMP飞行检查，现场检查发现该公司存在多项严重缺陷，严重违反了《药品生产质量管理规范》规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。这是今年以来主动收回的第一张《药品GMP证书》，对辖区企业起到了应有的震慑作用。

长春市食药监局对该公司法定代表人和质量负责人进行约谈，市局邱清扬副局长在约谈会上强调，企业因严重违反药品生产质量管理规范，近年来多次被省市局收回《药品GMP证书》，企业要深入查找原因，认真加以整改，确保生产的药品质量安全有效。通过约谈，进一步强化了企业的药品质量安全的责任意识。企业法定代表人深刻认识到问题的严重性，对飞行检查发现的缺陷进行了认真整改，现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，长春市食药监局于8月末依法发回其《药品GMP证书》。