松原市食药监局加强生产监管保障药品质量

28.11.2016  14:06

为加强药品生产监管,确保出厂药品质量,按照年初工作安排,松原市食药监局对市辖区5家药品生产企业进行了监督检查。重点检查了企业的质量管理责任落实情况,企业是否按照GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审计及评估;各原料辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;企业是否按照内控标准对所有中间产品进行检验,进入下一道工序的中间产品是否合格;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验,是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂。到目前为止检查频次3次,责令限期整改2家,检查覆盖率100%。

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