吉林严打药品违法违规 20户批发企业GSP证书被撤

　　药品安全事关重大。近年来，省食药监局按照上级部署，从预防药品系统性、区域性风险入手，通过严厉打击违法违规行为、持续规范生产经营秩序、采取精准帮扶措施等方式促进医药产业健康发展。

　 　严厉打击违法违规行为

　　记者从22日召开的“吉林省加强药品安全监管 促进医药健康产业发展”新闻发布会获悉，我省现有药品批准文号13455个，数量位居全国第一，其中，中药文号7169个、化药文号6190个、生物制品96个；有药品生产企业298户；有药品经营企业13771户，其中，药品批发企业466户、零售连锁企业72 户、零售连锁门店2010户、零售企业11223户。近5年来，我省医药工业产值、销售额等经济指标年均增长率在20%左右。2016年我省规模以上医药工业企业总产值预计达到2111亿元，同比增长12%，销售收入预计达到1800亿元，同比增长15%，医药健康产业已逐步成为我省的支柱行业，我省成为全国闻名的医药大省之一。

　　面对医药产业的巨大经济利益，省食药监局通过对违法违规屡教不改的企业加强监督检查，严厉打击违法违规行为；对诚信守法企业促进管理水平升级；对优秀企业积极帮扶服务，助推发展。2016年对新增的22个药品品种实施全过程动态检查，对重点药品品种生产所需药材/饮片、原辅料、内包材等进行抽验，对产品不合格、存在质量隐患的，除依法处理外责令企业召回问题产品。对含细贵中药材的中成药品种落实监督投料制度。将问题较多或风险较高的企业列入重点监管名单，加大监督检查频次。今年，省食药监局两次对12户麻醉药品和一类精神药品定点企业开展监督检查，限期整改3户；对32户二类精神药品定点经营企业实施专项检查，核实药品流向，防范特殊药品流弊发生。每年对有不良记录、被举报和高风险企业实施飞行检查。飞行检查采取随机方式，检查员和被检查企业事先不知道检查行程安排，检查组到达目的地后不用企业接待，不听取企业汇报，直接进入现场检查。今年年初至今已组织生产企业飞行检查55户次，收回18户企业的GMP证书。在药品流通环节，重点加强疫苗等冷链药品排查，检查疫苗等冷链药品经营企业40户，责令整改27户，吊销药品经营许可证4户；对全省药品流通企业（包括医疗机构）10个方面的经营行为实行异地交叉互检，41户企业被责令整改。今年年初至今撤销批发企业GSP证书20户，责令整改的批发企业达178户。

　　 我省加入东北华北八省（市、区）药品稽查执法联防协作机制

　　严格执法、重惩违法行为是执法部门一直坚持的原则。记者了解到，我省食药监部门已加入东北华北八省（市、区）药品稽查执法联防协作机制，与省公安厅共同成立联动执法办公室，通过人员直调、提前介入、联席会议等方式，实现案件信息共享、执法资源互补。

　　今年年初至今，全省食药监系统查处药品案件2738件，移送公安机关60件，捣毁制售假劣药品窝点10个，吊销药品经营许可证7个，责令停产停业99户，有力地打击了药品违法行为。

　　 严管的同时发挥职能优势 让药企迅速进步

　　在推进药品审批制度改革上，我省开辟了行政审批“绿色通道”和“直通车”，提升审批效能；省食药监局连续两年召开全省食品药品生产经营企业座谈会，今年专门召开了全省医药健康产业发展促进会，为企业兼并重组牵线搭桥；搭建药品和保健食品品种转让交流平台，实现药品批准文号供求见面，提供技术转让法律法规服务，现已促成药品、保健食品批准文号技术转让629项，新增产值近20亿元。目前，全省有298户药品生产企业、446户药品流通企业分别通过新版GMP认证和GSP认证。

　 　消费者网购药品需注意哪些问题

　　针对网购药品行为，省食药监局药品流通处处长王崇峰介绍说，药品作为一种特殊商品，只允许取得《互联网药品交易服务资格证书》的药品经营企业在网上销售药品，只允许销售非处方药，不得销售处方药。药品不同于普通商品，网上购药时，一要注意网站是否合法。要仔细查看其网站上是否公示《互联网药品交易服务资格证书》。二是注意药品是否合法。要核实网站销售的药品是否经过国家食品药品监管部门批准。登录国家食药监总局网站查询，核对药品的名称、批准文号、生产企业、有效期等信息。