吉林市食品药品监督管理局举办全面提升药品生产企业检验能力培训会

03.06.2015  13:07

为进一步提升药品生产企业的检验能力,把好药品出厂质量安全的最后一道关口,目前,吉林市食品药品监督管理局在全市系统举办了高效液相检测法的专题培训班。各药品生产企业质量负责人、化学室主任和实施高效液相色谱法检验的具体检验人员共计78人参加了培训。     

今年年初,吉林市食药监局开展了全市药品生产企业检验室人员资历和检验设备情况的专题调研,并对通过新版药品GMP认证企业的检验室能力进行了综合测评,结果发现药品生产企业检验能力参差不齐,个别企业检验人员的基本操作都不规范。这些问题对于药品质量安全构成了直接威胁,不仅存在安全隐患,而且也不利于全市医药产业的加速发展。

此次培训,聘请了吉林市药检所从事药品检验工作多年的高级专家进行了授课、答疑。围绕高效液相检测法具体操作,包括样品接收与确认;对照品、供试品溶液的制备;天平的使用、称量、称样;溶液的定容;高效液相色谱仪的使用及注意事项;原始记录的书写;结果报告等环节进行了全面深入细致的讲解和操作示范。

为使培训工作取得实效,该局还将组织开展药品比对实验,通过实际操作检查参训人员的学习效果。在此基础上在全市范围内进行评比考核,并作为评价各药品生产企业实验室能力的重要依据之一。

此次培训班的举办,进一步提升了检验人员的检验水平和实际操作能力,达到了预期效果,得到了各药品生产企业的普遍欢迎,也为食品药监部门将监管与服务相结合,促进全市医药产业整体提升,探索了监管与服务的新路子。今后,吉林市食药监局将通过一系列的培训服务措施,推动全市医药产业的健康发展。

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