省药品检验所传达并学习《中国药典》2015年版标准转版培训内容

08.12.2015  16:38

12月7日,为全面、系统、正确掌握新版药典内容,保证新版药典得到准确执行,省药品检验所副所长申玉华向所班子和各科室主任传达了《中国药典》2015年版技术能力转换培训的主要内容。

中国药典》2015年版首次将上版药典附录整合为通则,与药用辅料单独成卷,分一部、二部、三部和四部。申玉华副所长从药典转换工作的意义、转换情况简介、变化内容介绍、说明等四个方面对《中国药典》2015年版标准转版培训进行了传达,并根据国家认可委相关要求,结合药典实际情况将药典中参数/项目需要直接确认、文审确认、现场确认的三类情况进行了举例说明。最后,要求各科室要按照工作部署,做好各自领域药典转版工作及新旧版药典技术能力的差异分析和项目/参数确认等工作,确保按期圆满完成新旧版药典的衔接与转化工作。

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