镇赉县市场监督管理局加强避孕套质量安全管理工作

为有效净化避孕套产品市场秩序，完善机制、强化监管、进一步落实企业主体责任，严厉查处违法违规行为，加强避孕套质量安全管理，镇赉县市场监督管理局按照上级局有关文件要求，开展了避孕套质量安全管理检查工作。

新版《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》实施后，避孕套属于第二类医疗器械，需要备案经营。该局在日常监督检查中，及时宣传，积极引导企业进行备案，按要求依法进行经营，避免超范围经营的现象。

重点检查经营企业是否依法取得医疗器械经营备案凭证，保证所经营避孕套来源合法、质量合格。严禁无证经营或经营无证避孕套。按照医疗器械经营质量管理规范的有关要求建立经营管理制度，并保证经菅条件和经营行为持续符合要求；计划生育技术服务机构进货渠道是否合法合规，是否具有产品合格证明文件等。此次检查共出动执法人员138人次，执法车辆40台次，检查医疗器械经营企业46家，对部分企业未按要求建立经营质量管理制度，购进的产品未按要求进行查验、未建立销售记录等问题，执法人员及时责令其整改，督促企业严格按照医疗器械质量管理规范经营。通过专项检查，净化了该县医疗器械市场，进一步强化企业质量意识，落实质量安全主体责任，规范企业经营行为，保障了避孕套质量安全有效。