省食药监局唤醒休眠药号 促医药产业发展

29.07.2015  16:51

为激活休眠的批准文号,盘活全省药品、保健食品品种资源,促进医药健康产业快速发展,省食品药品监督管理局充分利用现有资源优势,优化程序,再造流程,认真研究出台相关扶持措施,积极开展药品、保健食品批准文号整体转让工作,取得较好成效。

据统计,我省共有药品生产企业339户,药品批准文号14351个,其中常年生产的批准文号5590个,间歇生产的4111个,常年不生产的4650个。这些批准文号的闲置造成的生产技术闲置不仅仅是社会资源的浪费,而且对药品生产监管、上市药品的再评价和不良反应监测都非常不利。为了解决这一问题,省食药监局积极组织召开食品药品生产经营企业座谈会,促进药品、保健食品批准文号供求见面,同时通过网上公告等形式,为企业搭建交流服务平台,推动保健食品、药品品种资源有序合理流动,促进企业产品结构优化。2014年,办理药品、保健食品批准文号技术转让629个,其中从省外转来226个,形成新增收入近20亿元;保健食品批准文号技术转让7个品种,使符合保健食品良好生产规范、有生产能力的企业获得了新的品种,生产能力得到充分发挥。2014年,保健食品销售产值达到26亿元。同时,加快省内药品批准文号流转,变更了29户企业名称、生产地址,涉及432个品种511个药品批准文号,盘活了已有的文号资源,为企业节约GMP认证改造资金10多亿元,增加企业年产值1.6倍、利税1.7倍。

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