我省发放首张新版《药品生产许可证》

24.12.2015  11:06

新文化讯(记者 艾灵)   12月23日,省食品药品监督管理局为通化东宝药业股份有限公司发放了全省首张新版《药品生产许可证》,标志着我省新版《药品生产许可证》换发工作正式启动。

据了解,新版《药品生产许可证》不仅增加了日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话等信息,以落实监管责任,接受社会监督;同时新添了二维码,实现了许可证书信息的在线识别,以确保许可证的合法性和唯一性。

按照国家食品药品监管总局规定,新版《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用,省食品药品监管局将于2015年底前完成到期《药品生产许可证》的换发工作。同时,根据国家总局相关要求,未按规定通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证的药品生产企业(或生产范围),自2016年1月1日起不得进行药品生产,不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围);中药提取物生产企业和不具备相应中药提取能力的中成药生产企业(或生产范围),不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。