汪清县市场监管局开展无菌和植入类医疗器械监督检查工作

为加强全县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，汪清县市场和质量监督管理局贯彻落实省、州局文件精神，结合实际，在全县开展了为期一周的专项检查。

此次工作对全县5家大型医疗机构进行了监督检查，重点检查了人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植（介）入类器械；一次性使用无菌医疗器械。经营环节：经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；质量管理人员是否在职在岗；是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动；企业的仓库地址是否与审批一致。使用环节：是否建立医疗器械购进验收制度；是否按要求索证索票并留存；储存设施、条件是否符合要求。

此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合，积极与相关部门通力合作，务求专项整治取得实效。