长春市食品药品监督管理局绿园分局医疗器械监管水平有效提升

近年来，长春市食药监局绿园分局在省、市局的领导下，以集中开展医疗器械“五整治”专项行动为契机，夯实监管基础，创新监管方式，突出重点工作，强化风险防控，逐步形成了对医疗器械的全方位立体监管格局。

一是建章立制夯实基础。面对监管任务重，监管人员少的困难，为了保质保量地完成监管任务，绿园分局从建章立制入手，编制各类制度、标准和规程，并提出“推行标准管理，规范监管行为，提高工作效能，服务行业发展”的质量方针，明确监管职能和人员岗位职责，建立健全督察机制，严格奖惩制度，确保了监管工作的有序高效开展。

二是立足服务主动作为。分局将12家生产企业做为日常监督检查的重点，同时注重帮扶企业改造升级。在监督检查的过程中，向企业宣贯法律法规，了解企业实际情况，定期召开调研交流会，帮助企业出谋划策，增强企业法人对生产过程质量控制意识，从而主动加大投入改善生产条件，目前已有4家企业进行了厂房改造和设备更新，生产水平都较以往有了显著提高。

三是信息主导强化培训。分局区分监管人员和监管对象的不同需求，分别制定培训计划，通过手机短信平台、微信公众平台、QQ群及时向企业和公众传递政策法规、安全常识、风险预警等信息。采取“请进来”、“走出去”，集中培训与分散培训相结合的方法，扩大受训率。切实提高法律意识，营造了依法经营、依法监管的良好氛围。