梅河口市场监督管理局多措并举加强医疗器械监管

为进一步推进整顿和规范医疗器械市场秩序，切实加强医疗器械监管，提高企业的质量安全意识和自我管理水平，梅河口市市场监督管理局及早谋划，积极探索，采取多种措施，督促企业落实质量安全主体责任。

一是加强法律法规宣传。组织企业学习贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的规定。分析医疗器械产业形势和生产经营环节中存在的问题，进一步提高企业是质量安全第一责任人意识，强化企业质量意识和责任意识。

二是签订安全监管责任书。为推动企业落实质量安全主体责任，依照国家食药总局和省食药局2015年医疗器械监管工作会议精神，进一步规范医疗器械生产经营秩序，严厉打击违法违规行为，市场监督管理局与辖区内8户医疗器械生产企业、4户医疗器械兼营批发企业、33户医疗器械专营企业签订2015年度《医疗器械安全监管责任书》，明确责任内容、责任目标和责任追究，进一步增强落实质量安全主体责任、保证医疗器械质量安全的紧迫感和责任感。

下一步，梅河口市场监督管理局将进一步加强日常监督检查，督促企业强化守法意识、诚信意识，质量意识、安全意识、自律意识，落实企业主体责任，逐步探索完善长效工作机制，促进我市医疗器械产业健康有序发展，确保公众用械安全。