松原市食品药品监督管理局加大“两会”期间医疗器械市场专项整治工作

在全国“两会”召开前夕，松原市食药监局组成检查组，对市直辖区内医疗器械生产、经营和使用单位进行专项监督检查，深入排查治理安全隐患，切实解决医疗器械安全方面的突出为题。在组织基层局做好全面排查的基础上，重点抽查了1户医疗器械生产企业，2户医疗器械经营企业，2户药品批发、连锁总部兼营医疗器械企业，5户医疗机构。通过检查发现以下问题：一是个别企业索证索票不全，产品购进验收记录不完整；二是个别经营企业无《第二类医疗器械经营备案凭证》经营二类医疗器械；三是个别经营企业超范围经营；四是个别使用单位索取相关资质不全；五是牙科诊所所使用的固定义齿未索取生产企业的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械产品注册证》。对存在问题的企业以教育为先导，使企业清楚应守法经营，对能立即整改的现场要求企业整改，对不能现场整改的下达了限期整改通知书。下步该局将进一步加大医疗器械生产、经营、使用的日常监管工作力度，加强治理整顿，切实保障公众用械安全有效。