柳河县市场监督管理局召开新版GSP认证及换发《药品经营许可证》申请培训会

16.03.2015  17:20

新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1日开始实施,为进一步贯彻落实《规范》精神,切实推动新版GSP认证工作顺利开展,柳河县市场监督管理局对《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》即将到期的近60户药品经营企业的企业负责人进行了关于《药品经营质量管理规范》及换发《药品经营许可证》申请的培训。

在此次培训中,由该局的GSP认证检查员对照药品零售企业新版《药品经营质量管理规范》及五个附录,逐条进行讲解。从人员配备到设施设备,从药品采购到收货验收,从陈列检查到分类标签的摆放,从药品销售到售后服务等全过程质量控制管理,重点讲解了新版GSP新增加的内容——企业配备计算机系统相关要求。要求企业严格按照《规范》的要求尽快做好认证前各项准备工作,同时完成《药品经营质量管理规范》认证申请材料与《换发药品经营许可证申请表》的申报。

通过此次培训活动,促使参训人员掌握了新版GSP的要义,增强了企业GSP认证工作的紧迫性、主动性和积极性,有利于加强企业自查自律,为企业尽快达到新版GSP要求打下了坚实的思想基础。(柳河县市场监督管理局)

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