通化市食药监管理局加大医疗器械安全生产监督力度 全面规范医疗器械生产秩序

为全面规范通化市医疗器械生产经营秩序，通化市食药监管局对全市14家医疗器械生产企业开展安全生产大检查。执法人员重点检查各医疗器械生产企业的生产车间、生产设备、仓库及检验室，查询了企业安全生产、质量管理体系运行、质量保障等情况，着重查阅企业生产、检验、仓储及休假期间对生产设备安全维护方面的相关记录。要求企业继续把好器械质量关，把质量安全作为企业提升的立足之本，严格按照生产企业管理规范要求规范生产行为，并要求企业落实安全责任，完善管理制度，保障生产安全，做到风险隐患早排查、早发现、早处理，定期开展自查，以安全促生产，以质量促发展，切实保障群众用械安全。此次检查共出动检查辆车6台，检查人员42人，对检查中发现的问题提出了整改意见，并就如何加强行业自律对企业负责人提出了具体要求。