省食药监局副局长郭洪志深入审评中心调研药品技术转让工作
31.03.2016 18:52
本文来源: 食品药品监督管理局
医药产业是我省具有传统优势的战略性支柱产业,结构调整、转型升级的任务很重。随着新版药品GMP的实施,药品生产企业升级改造、兼并重组等对药品监管,特别是药品技术转让工作提出了更高要求。提升技术审评能力和质量,为药品技术转让审评工作提供可靠保障是近期的工作重点。
省局党组高度重视此项工作。崔洪海局长亲自批示为审评中心增人增编,并责成人事处具体办理,为增加技术审评力量提供全方位保障。3月29日,郭洪志局长深入到审评中心对药品生产技术转让补充申请工作进行了专题座谈调研。
调研会上,郭洪志局长对药品生产技术转让工作提出要求:一要提高工作效率,以保证审评质量为前提,尽量简化办事程序、避免重复劳动;二要整合力量,充分利用系统内外的优秀审评资源,积极应对药品生产技术转让等技术审评高峰;三要细化分工,建立职责明确的操作SOP,逐级逐层把关;四要标准统一,按照总局发布的流程及标准严格执行;五是要加强学习,让审评员得到全方面的培养、全链条的锻炼。
目前审评中心在健全机构、完善制度规范和操作规程、提高技术能力、加强信息化等方面已经得到了全面提升,保证我省药品生产企业因整体搬迁、兼并等情形涉及的药品技术转让顺利进行。
附件:本文来源: 食品药品监督管理局
31.03.2016 18:52