总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)
26.01.2018 14:51
本文来源: 食品药品监督管理局
按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书:
一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品:基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401127号;基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401126号。
二、华大基因生物科技(深圳)有限公司的2个产品:胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401129号;胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401128号。
三、微创神通医疗科技(上海)有限公司的1个产品:远端保护器,注册证号:国食药监械(准)字2014第3771704号。
特此公告。
食品药品监管总局
2018年1月11日
附件:本文来源: 食品药品监督管理局
26.01.2018 14:51
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号)
2017年12月,食品药品监督管理局
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公食品药品监督管理局
2017年12月25日 总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
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