辽源市食药监局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为加强高风险无菌和植入性医疗器械的监管，保障高风险医疗器械质量安全，辽源市食药监局以问题和质量安全风险为导向，对经营、使用环节的无菌和植入性医疗器械开展专项检查。

重点检查企业是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。重点检查医疗机构是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历。

本次专项检查共出动执法人员399人次，检查经营企业126家次、医疗机构7家次，规范了市区内经营、使用环节无菌和植入性医疗器械的市场秩序，保障人民群众用械安全。