蛟河市全面推进医疗器械生产企业质量规范实施

为贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律规章，加强医疗器械生产企业的监督管理，蛟河市市场监督管理局结合日常监督检查，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施。

对辖区内的医疗器械生产企业分级，按照监管级别进行日常监督检查。结合日常监督检查落实《医疗器械生产质量管理规范》实施的要求，加强对企业的培训和指导，督促生产企业建立完善生产质量管理体系并保证有效运行，认真执行质量管理体系自查年度报告制度。在监督检查中严格执行《医疗器械生产质量管理规范》、《生产规范现场检查指导原则》，对不符合要求的，该停的就停，该整改的整改。通过严格的要求和管理，进一步提升企业生产质量管理水平，确保产品质量安全。