总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号)

25.12.2017  12:01

 

  2017年11月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品114个。其中,境内第三类医疗器械产品87个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品14个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2017年11月批准注册医疗器械产品目录

 

食品药品监管总局

2017年12月19日

 

   2017年第161号公告附件.doc

附件:
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读
    为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
    根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件1)和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前,将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处,电子邮箱:fzszonghechu@cfda.食品药品监督管理局