辽源市食品药品监督管理局开展角膜接触镜经营企业培训

　　4月20日上午，辽源市食品药品监督管理局组织市内所有角膜接触镜经营企业负责人20余人，在局三楼会议室开展《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则培训。
      在培训中，市局医疗器械监管科工作人员对贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》结合现场检查指导原则进行了解读。同时，还解读了了国家食药监总局关于角膜接触镜经营企业如何开展许可、变更申请、分类分级管理等相关规定，结合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》中的禁止条款和法律责任，指出企业在经营活动中存在的突出问题和难点问题。通过培训，使经营者明白企业是经营过程中产品质量的第一责任人，对其经营环节质量安全负责。今后，加强医疗器械分类分级管理，确保经营过程全覆盖和可追溯，真正把《医疗器械经营质量管理规范》落到实处，为依法监管医疗器械，确保人民群众用械安全有效奠定基础。