吉林市食品药品监督管理局开展无菌和植入性医疗器械监管培训

为了进一步规范吉林地区无菌和植入性医疗器械生产、经营和使用行为，加强监管，近日，吉林市食品药品监督管理局组织全地区医疗器械执法人员进行了新《条例》和《规范》的培训。

会上，吉林市局主管领导丁局长立足本地监管工作实际，肯定了医疗器械监管工作取得地成效，并对执法人员提高责任认识，提升监管能力，全面加强医疗器械监管工作提出了新的要求，以有效保障行业发展和百姓用械安全。

会议邀请了吉林医药学院附属医院医疗器械科牟主任，从医用高值、植入耗材管理的意义﹑范围、采购验收和使用管理制度以及申购审批、使用流程六个方面进行了详细介绍，为监管人员提供了宝贵经验。市局医疗器械监管处唐处长紧扣近年来我市医疗器械日常监管发现的诸如：无证经营医疗器械、从非法渠道购进医疗器械、经营企业和使用单位日常管理工作不到位等主要问题，无菌和植入性医疗器械监管及进货渠道和供应商资质审查等方面进行了分析，认真梳理了问题及存在的原因，详细讲解了新《条例》和新《规范》中的法律条款和处罚依据，并针对以上重点内容进行了安排部署，为各县（市）区局更好的开展医疗器械日常监管工作奠定了基础，提供了保障。