长春市食品药品监督管理局绿园分局开展医疗器械经营企业冷链管理监督专项检查

根据长春市食品药品监督管理局统一部署，长春市食药监局绿园分局5月份在辖区集中开展了医疗器械经营企业冷链管理监督专项检查工作。对辖区所有医疗器械经营企业经营范围内涉及到冷链管理的产品的12家企业进行了全覆盖检查。重点检查了企业是否具有合法资质；是否按经营范围经营；是否建立进货查验记录管理制度；是否索取保存供货方冷链运输过程的温度记录；是否建立并落实库房贮存、出入库管理的制度；冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整；备用发电机组或者双回路供电系统能否正常运转；是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度等。检查中，详细记录了企业的经营情况，对存在问题的企业下达了责令改正通知书。

通过开展此次专项检查行动，督促了医疗器械经营企业落实冷链医疗器械验收、贮存、出入库、运输管理制度，确保冷链医疗器械贮存运输管理无缝对接，保证了医疗器械质量安全，建立健全了长效监管机制，使医疗器械经营企业冷链管理更加规范、严谨有序。