通化县开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作

根据省、市局关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动的要求，通化县市场监管局结合县医疗器械监管工作实际，集中两个月的时间，针对辖区医疗器械仍然存在的突出问题，以净化市场、保障人民群众用械安全为主要目标, 扎实开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。

一是加强领导。结合县辖区实际，县局及时拟定了具体的实施方案（自查自纠阶段、集中检查阶段、总结上报阶段三个阶段），明确工作思路、工作内容和工作重点，细化责任分工，及时组织开展专项整治行动。

二是突出检查重点。狠抓前期检查中的薄弱环节，结合新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等法规，明确重点检查内容，有针对性地开展监督检查。检查重点为医疗器械经营单位、乡镇（含乡镇）以上医疗机构及营利性医疗机构及辖区内牙科诊所。对存在问题的5家单位下达了责令改正通知书，截至目前，共监督检查医疗器械经营企业9户，医疗器械使用单位22户，出动检查人次60人次。