松原市食品药品监督管理局召开全市2015年医疗器械监管工作会议

为进一步保障人民群众用械安全，  4月23日，松原市食品药品监督管理局组织召开了2015年医疗器械监管工作会议。会议总结了2014年医疗器械监管工作，部署了2015年医疗器械监管工作提出具体要求：一是强化产品风险监管，完善信用体系建设。建立完善医疗器械生产、经营企业监管档案,全面实施分类分级监管，形成社会共治的良好局面。二是全面推进质量管理规范实施，提升质量管理水平。督促和指导生产、经营企业及使用单位建立质量管理体系，加强对《规范》的现场检查和核查工作；促进质量管理水平的提高。三是强化日常监管，加大对高风险产品的监管力度。重点检查医疗器械采购、验收环节的监督检查，严厉打击经营、使用过期、失效、淘汰等无证产品等违法违规行为，确保经营、使用环节医疗器械的质量安全。四是加强医疗器械专项整治工作，加大打击违法违规行为的力度。切实做好“五整治”专项行动“回头看”等专项整治工作，切实做到“整治一种产品、规范一种行为”。五是创新监管机制，全面提高医疗器械监管工作水平。以新版医疗器械新版法规的宣贯工作为契机，以深入培训为抓手，不断提升监管能力，打造医疗器械监管“培训年”。