柳河县市场监督管理局开展医疗器械专项整治行动

新版《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行，在新版条例施行整整一年之际，柳河县市场监管局药品稽查大队从2015年7月1日至10月10日开展了一次全县范围内的医疗器械专项整治行动。

此次专项整治检查对象为辖区内全部医疗器械经营、使用单位。对于经营企业检查重点为经营二类医疗器械是否办理《医疗器械备案手续》、经营三类医疗器械是否办理《医疗器械经营许可证》；重点检查企业是否存在无证经营的行为、购进器械时是否建立了进货查验制度等；对于医疗器械使用单位，重点检查器械的购进渠道是否合法，使用的器械是否有产品注册证、是否有产品合格证，使用的产品是否为合法企业生产，使用的器械是否存在过期、失效、淘汰等现象、使用单位在购进器械时是否建立了进货查验制度等。在检查中共发现6家企业有违法、违规行为，对此进行了严肃处理。

通过此次专项行动，有力的维护了全县医疗器械市场秩序，严厉打击了不法分子，保证了人民群众的用械安全。