通化市开展定制式口腔义齿生产使用环节集中整治月活动初见成效

为进一步加强制定式义齿产品的监督管理，4月以来，通化市食品药品监管局开展了为期一个月的集中整治定制式口腔义齿生产使用环节专项检查工作。重点检查定制式义齿生产和使用环节，包括已取得《医疗器械生产企业许可证》的全部定制式义齿生产企业和医疗机构自制加工的生产环节、取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包括“口腔科”的医疗机构的定制式义齿购进和使用环节，重点整治无证生产和生产、使用无证产品环节。为确保整治工作取得实效，市局制定下发了工作方案，分解细化了工作任务，召开了工作会议，明确了工作职责，安排部署了工作内容。此次“整治月”共出动执法人员320人次，检查生产企业2家，使用单位156家，检查覆盖面达100%。  此次整治未发现无证生产行为，未发现无证产品，但检查发现30户医疗机构和口腔诊所存在医疗器械质量管理制度建立不全、进货查验记录不全，“三证”资质收集不全等问题，市局下达《责令改正通知书》30份，并已对问题单位督促其整改到位。通过此次“定制式口腔义齿生产使用环节集中整治月”活动的开展，有效规范了定制式义齿的生产使用行为，确保了全市定制式义齿产品质量安全。