长春市食品药品监督管理局汽开分局全面开展定制式口腔义齿生产使用环节专项检查

近期，按照省、市局关于集中开展定制式口腔义齿生产使用环节监督检查的通知要求，汽开分局结合辖区实际，突出重点环节，全面开展近一个月的专项检查工作，重点突出三个方面：一是突出生产企业原材料监管。对生产企业定制式义齿金属原材料供应商资质、购进验收、出入库登记等方面作为检查重点，全面查看了企业提供的相关资质、帐簿等，对存在的问题当场指出，并依法下达了《责令改正通知书》。二是突出使用单位购进定制式义齿合法性监管。重点检查了定制式齿使用单位是否从有合法资质的企业购进义齿，并认真执行进货查验制度，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致等。三是大力宣传《医疗器械使用质量监督管理办法》，全面提升定制式义齿使用单位的法律意识和守法观念。

截至目前，共检查医疗器械生产企业1家，使用单位83家，下达了《责令改正通知书》12份，完成复查7家。下一步，该分局将继续加大监督检查力度，确保定制式义齿的质量安全。