吉林市食品药品监督管理局召开全市医疗器械生产经营企业、使用单位约谈暨医疗器械监管工作培训会议

5月6日，吉林市食品药品监督管理局召开了全市医疗器械生产经营企业、使用单位约谈暨医疗器械监管工作培训会议。医疗器械生产企业的法定代表人和质量安全总监、医疗器械经营企业的代表以及市属医疗机构的器械科长，各县（市）市场监督管理局、城区分局和药品稽查分局负责医疗器械监管工作的主管局长和科长，共107人参加会议。杨中石局长到会讲话，张明君副局长主持会议。

会议要求全市医疗器械生产、经营企业和使用单位要牢固树立“三种意识”。一是提高思想认识，牢固树立企业是医疗器械安全第一责任人的责任意识；二是牢固树立诚信意识，严格依据许可的经营方式、经营范围等要求，依法诚信经营；三是牢固树立安全意识，严格执行医疗器械生产、经营和使用管理的有关法律法规，加强质量安全管理，确保公众用械安全。

会上传达了省局医疗器械监管工作会议精神，对今年的监管工作做了部署，并就全市开展“体外诊断试剂质量评估和综合治理”等四个医疗器械专项整治行动方案作了解读和动员。

杨中石在讲话中对2014年全市医疗器械监管取得的工作成效给予充分肯定。他强调，2015年要准确把握全市医疗器械监管工作的新常态，要坚决落实 “最严谨的标准、最严格的监管，最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求，一是牢固树立风险防控的意识，抓好风险预警、应急处置工作。二是切实把风险防控贯穿医疗器械监管全过程。要做好四件事：要严把市场主体资格准入关，把安全的评价和审评放在首位；要严查风险，强化链条思维，质量安全追根溯源；要狠抓质量管理制度建设，建立严格的质量管理规范；要抓突出问题的整治，坚决消除风险隐患。三是要努力提升监管工作水平，强化能力建设，既要保障公众用械安全，抓好市场监管，还要为促进企业发展、行业发展保驾护航，做出新的更大贡献。（吉林市局）