松原市食品药品监督管理局加强“国庆节”期间医疗器械监督检查

为确保广大人民群众过上一个祥和、快乐、健康安全的十一长假，近日，该局医疗器械注册和监管科的工作人员在校园周边、车站附近等重点地域，随机抽查了市辖区3户医疗器械专营企业、5户隐形眼镜及护理液经营企业、2家医疗机构、3家牙科诊所、5家药品兼营医疗器械企业。重点检查经营企业是否按规定购进合格的医疗器械；查看了储存条件、是否建立健全产品质量管理制度以及是否存在倒卖、出租、出借及以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的行为。检查医疗机构是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；对植入性医疗器械是否建立可追溯制度和记录并进行回访制度；是否存在一次性使用医疗器械重复使用现象；使用过的一次性医疗器械，是否按照国家有关规定销毁，并作记录。

检查中发现个别企业出现：购进验收记录记录不全；个别医疗器械产品索证不全；《医疗器械经营企业许可证》与《药品经营企业许可证》的企业名称不符。对存在上述问题的4户企业，能现场指导的现场指导企业进行了整改，对不能现场整改的下达了《责令整改通知书》。确保了2016年“国庆节”期间患者用械安全有效。