全省医疗机构制剂现状调研圆满结束
09.10.2015 12:07
本文来源: 食品药品监督管理局
为进一步了解全省医疗机构制剂的基本情况,促进医疗机构制剂科学发展,及时解决医疗机构制剂在注册研究、标准提高、再注册等工作中遇到的实际问题,9月18日至9月30日,省审评中心王进安主任率药品审评科相关同志在全省范围内开展了医疗机构制剂现状调研,现已圆满完成。
此次调研以长春市、吉林市、延边州等制剂品种较为集中的地区为重点,以座谈及走访为主要形式。调研组与医疗机构相关人员座谈的过程中,听取医院对医疗机构制剂改革发展的创新思路及在创新过程中存在的困惑和忧虑,对医院提出的具体问题进行了现场解答,尤其对再注册过程中存在的疑问都一一答复。走访过程中,调研组对制剂室的厂房设施、关键生产设备、检验能力及制剂的使用情况进行了实地走访和详细了解,并与各医疗机构制剂室的负责人进行了交谈。
此次调研使得审评中心对全省医疗机构制剂的基本情况有了充分的了解,为更好的做出审评决策奠定基础;现场解答问题的方式令医疗机构感到非常满意,表示将按法律法规的规定要求研究、生产、使用好院内制剂,切实保证制剂的安全有效。
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09.10.2015 12:07