省食药监局全力为企业排忧解难 推进我省医药健康产业发展

改革以来，省局党组高度重视全省医药健康产业推进工作，专门成立了推进食品医药健康产业发展领导小组，下设办公室，突出抓了以下工作。

一是优化程序，为企业发展营造更优环境。相继出台《创新监管方式促进食品医药产业加快发展若干规定》、《全面加强监管促进保健食品产业发展的指导意见》和《关于推进食品医药健康产业发展的实施意见》等鼓励措施，提出了开辟“绿色通道”、下放许可权限、简化审批程序、降低准入门槛、鼓励资源整合等多个方面二十条具体扶持措施，得到企业和社会广泛认同和好评。

二是主动协调，积极争取国家总局大力支持。省局多次向国家总局行文，积极协调国家总局加快推进我省申报新药注册审评审批进程，洪海局长还陪同隋忠诚副省长亲自到国家总局汇报吉林省需要国家总局帮助解决产业发展的重要事项；我们突出对医药龙头企业跟进服务，在企业申报药品注册项目等方面提前介入，对已协调国家总局促成的通化东宝等32户次药品生产企业兼并重组，认真帮助解决后续问题。

三是摸清底数，激活长期不生产药品批准文号。药品批准文号是制药企业生产发展的核心要素，该局通过摸底调查企业药品批准文号的状态和需求，建立了吉林省药品与保健食品拟转让项目品种信息库。2014-2016年，连续3年召开食品药品生产经营企业座谈会，邀请省内全部通过新版GMP认证企业和部分重点食品企业参加，为企业搭建交流服务平台，实现药品、保健食品批准文号供求见面，反映很好。今年第一季度，我局食品药品技术转让信息平台正式上线为企业服务。

四是简政放权，推进行政审批提速增效。我们先后取消、暂停2项食品药品行政许可项目，将6大项38小项行政许可项目调整下放到市（州）局审批。自2015年1月起，食品生产许可、食品添加剂生产许可每次/每户2200元的核查费取消。将药品零售连锁企业总部的药品GSP认证职能下放，由市（州、长白山）局组织实施。

五是突出监管，规范医药健康产业健康发展。为激发食品药品生产经营企业创造活力，加快推进产业转型升级，促进食品医药健康产业发展，全省食品药品监管系统立足职能，强化监管，促进发展，正确处理监管和服务的关系，寓监管于服务之中，以监管规范来促进发展。

六是培训引导，支持医药健康产业持续发展。我局将探索建立提前介入工作机制，对企业进行分类指导和培训，帮助企业培育技术型人才，增强企业发展后劲。2015年举办各类培训55期，9867人次，到各市州巡讲培训9场2600人次；今年，计划组织培训36期约5000人次。继续联合国家总局及相关部门在我省举办新版药品GMP培训班，培训监管人员和企业从业人员，提升新版GMP实施水平。指导各级食品药品检验检测机构对辖区内食品药品企业和医疗机构的检验检测人员，进行业务指导与培训，提高检验能力和水平。发挥医药行业协会的作用，加强企业从业人员职业道德、职业技能培训，提高企业质量管理水平。

4月19日，副省长姜有为参加了通化市2016年春季项目“早落地、早开工、早见效”行动，并就推进医药健康产业发展进行了调研，省食品药品监管局副局长郭洪志全程陪同查看了修正通化正源药业数字化制药技术与重大药物产业化建设项目、吉林紫鑫药业医药健康产业基地建设项目、万通药业新建秘宝胶囊生产线项目的现场开工建设情况。参加了医药健康产业座谈会，并就通化市及修正药业集团、东宝药业集团、万通药业集团等制药企业提出的文号技术转让、仿制药一致性评价、保健食品检验检测等问题进行了现场解答。

下一步，该局将继续加大力度做好长期不生产药品品种的激活工作，帮助优秀企业做好优化提升工作，指导企业做好生产中问题的解决和改进工作等等，全力促进我省医药健康产业的健康发展。