长春地区药械不良反应/事件病例报告质量评估工作会召开

为提高药品不良反应、医疗器械不良事件报告质量，根据国家《医疗器械不良事件报告表质量评估规定（试行）》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见》的相关规定，近日，长春地区药械不良反应/事件病例报告质量评估工作会在长春召开。长春市监测中心全体及15个县（市）区分局具体负责病例报告审核工作的25名监测人员参加了此次评估会。

会议首先学习长春市食品药品安全监测中心2016年度药械不良反应/事件病例报告质量评估计分标准。同时检索国家药品不良反应监测系统自2016年1月1日至9月20日报告，共抽取450份病例报告，抽取范围为所有死亡及严重伤害报告、医疗器械重点监测品种的报告，份数不足的用新的及一般报告补充。参会人员根据评分标准对随机抽取的药械不良反应/事件病例报告进行评分。通过评分了解报告中存在的不足，为下一步提高病例报告质量，提高了监测人员分析评价能力奠定基础。同时对质量评估中发现的问题提出改进意见。