龙井市市场和质量监督管理局规范医疗器械市场秩序 维护群众身体健康

　　为进一步规范以“提供免费体验方式从事医疗器械”经营活动的企业行为，保证医疗器械产品的合理使用及安全，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，龙井市市场和质量监督管理局监管人员对辖区内医疗器械体验店进行了监督检查。重点检查医疗器械免费体验式经营企业资质合法性、场地设施、管理制度、产品资质、广告宣传行为等，依法对经营活动进行规范。一是严格医疗器械经营条件的检查标准。严格要求免费体验医疗器械的购销渠道、购销记录合法规范；产品注册证、合格证、说明书、标签和包装标识等记载的性能及使用范围的一致性。二是检查免费体验现场。查看经营场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料等。依法严肃处理以免费体验、免费培训、医务人员义诊、夸大产品疗效、虚假宣传等欺骗、误导消费者、将非医疗器械产品和医疗器械产品混杂摆放、展示的行为。三是积极宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办理》等法律法规。有针对性地对免费体验医疗器械经营企业从业人员尤其是负责现场宣传推介的人员进行培训教育。使广大从业人员提高法律意识、质量意识、责任意识，正确认识医疗器械的特殊性，认识到不实宣传推介可能给他人身体健康带来的严重危害和可能承担的法律责任等，进而增强如实宣传的自律意识，提高企业合法经营、规范经营能力和水平。

通过此次检查，进一步提高了企业的质量意识、诚信意识和守法意识，进一步规范了医疗器械经营秩序，确保百姓用械安全。