器械
医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险
一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械 食品药品监督管理局
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公 食品药品监督管理局
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公 食品药品监督管理局
总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会, 食品药品监督管理局
总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告(2018年第1号)
按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发 食品药品监督管理局
2017年12月25日 总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 食品药品监督管理局
总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第222号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导, 食品药品监督管理局
移动医疗器械注册技术审查指导原则发布
随着云计算、大数据和人工智能的飞速发 食品药品监督管理局
国家医疗器械质量公告(2017年第29期,总第47期)
为加强医疗器械质量监督管理, 食品药品监督管理局
总局发布2017年第29期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了201 食品药品监督管理局
局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗 食品药品监督管理局
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号)
2017年11月, 食品药品监督管理局
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号)
2017年11月, 食品药品监督管理局
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络 食品药品监督管理局
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件1)和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前,将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处,电子邮箱:fzszonghechu@cfda. 食品药品监督管理局
吉林市加大创业担保贷款 支持医药产业力度
创业担保贷款扶持的医药企业
近 人力资源和社会保障厅
国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期)
为加强医疗器械质量监督管理, 食品药品监督管理局
总局发布2017年第27期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了201 食品药品监督管理局
总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告(2017年第152号)
近期,国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查,发现英国百赛公司(Biocomposites. 食品药品监督管理局
总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)
YY/T 0588—2017《流式细胞仪 食品药品监督管理局
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号)
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审 食品药品监督管理局
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、 食品药品监督管理局
总局发布2017年第26期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监管总局公布了2017年第2 食品药品监督管理局
国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)
为加强医疗器械质量监督管理, 食品药品监督管理局
国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)
为加强医疗器械质量监督管理, 食品药品监督管理局
总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号)
为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导, 食品药品监督管理局