器械

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公 食品药品监督管理局

总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

  1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会, 食品药品监督管理局

移动医疗器械注册技术审查指导原则发布

    随着云计算、大数据和人工智能的飞速发 食品药品监督管理局

总局发布2017年第29期国家医疗器械质量公告

    国家食品药品监督管理总局公布了201 食品药品监督管理局

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

    为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络 食品药品监督管理局

总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见

    根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,国家食品药品监督管理总局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件1)和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于2018年1月8日前,将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处,电子邮箱:fzszonghechu@cfda. 食品药品监督管理局

总局发布2017年第27期国家医疗器械质量公告

    国家食品药品监督管理总局公布了201 食品药品监督管理局

总局关于暂停英国Biocomposites.Ltd硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口的公告(2017年第152号)

    近期,国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查,发现英国百赛公司(Biocomposites. 食品药品监督管理局