省局组织开展保健食品生产企业“双风险”分级分类监管工作

为落实《食品安全法》关于实施食品风险分级管理的要求，进一步强化企业质量安全第一责任人意识，提高企业自身管理水平；科学合理配置监管资源，提高依法监管、科学监管效率和水平，最大限度地防控安全风险发生，维护消费者合法权益，最近，省食药监局在全省系统组织开展保健食品生产企业“双风险”分级分类监管工作，强化保健食品生产企业产品安全风险、企业生产控制风险即“双风险”的管控。

“产品安全风险”为保健食品固有安全风险的体现；“企业生产控制风险”为企业生产、质量管理等方面综合风险的体现。根据评定标准，保健食品“产品安全风险”分为高、中、低三个风险等级；企业“生产控制风险”分为A、B、C、D四个等级。企业先行自评，监管部门再进行综合评价，评定出风险等级。风险等级实行动态管理。各地监管部门依据等级评定结果，对企业实施分级分类监管。比如，对风险等级为低级的产品，年度抽检频次不低于1次；风险等级为中级的产品，年度抽检频次不低于2次；风险等级为高级的产品，年度抽检频次不低于4次。对A级企业实施常规监管，对企业执行《保健食品良好生产规范》情况，进行检查每年不少于1次；B级企业实施加强监管，对企业执行《保健食品良好生产规范》情况，有重点、有针对性地对重点项目进行抽查，每半年1次；对C级企业实施重点监管，对企业执行《保健食品良好生产规范》情况进行全面检查，每年不少于3次（新设立的企业，按照C级监管）；对D级企业实施严格监管，对企业执行《保健食品良好生产规范》情况进行全面检查，每年不少于4次。按计划，此次“双风险”等级评定工作将在7月末完成。