飞行检查 靶向监管 用务实作风践行“四个最严”

“哎呀，大周末的你们都不休息，还检查啊！”公主岭市尚好大药房负责人张春堂面对突然到来的省局检查组惊诧地说。

7月25、26日，省食品药品监督管理局局长崔洪海亲自率领监管业务骨干组成的检查组赴公主岭市市区、怀德镇开展食品药品飞行检查“725”行动。

公主岭市中天药业有限责任公司是当地的一家药品批发企业。在食品药品监管总局日前组织的药品批发企业飞行检查中，发现该企业篡改销售记录中疫苗名称，将疫苗销售给不具有疫苗经营使用资格的个人和零售药店；篡改仓库温湿度监测数据。因其严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，省局已于今年6月18日依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

7月25日下午，检查组冒着大雨，突击来到公主岭市中天药业有限责任公司。检查人员一再询问企业工作人员今天是否有工人上班，得到的答复是今天上班的只有采购部2人和几个库管，而现场监控录像显示多名工作人员仍在上班；检查过程中突然断电，造成检查无法进行，随后所有员工不知去向；检查人员要求查看企业计算机管理系统销售记录，企业工作人员迟迟不配合直到企业法人来后方才打开电脑；在检查过程中仍然有人给企业办公室打电话要求配货。种种迹象表明，该企业仍在开展经营行为，且多次阻挠检查。检查组在该企业还发现大量证据，说明其质量管理体系存在诸多问题：库房管理混乱，温湿度超标；人员不在岗；篡改购销记录。目前，省药品稽查总队已对其立案调查。

7月26日上午，检查组来到公主岭市怀德镇庆康大药房。该企业药品经营许可证批准的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。执法人员在店内发现8盒太原市振兴制药有限责任公司生产的“地西泮片”（批号：20150304、规格：2.5mg，属二类精神药品）；在该药店二楼生活区发现存储大量药品及保健品，上述存储药品区域未经注册；在该药店“成人保健用品营业区”发现大量无合法标识的“成人保健用品”，该药店不能提供购进渠道及相关资质；该药店经营的“高效骨痛康”，标示批准文号：国食健字G10056069，标示生产企业：河南健源堂药业有限公司，经查无此批准文号。期间，该企业负责人马光强及其妻子一度情绪激动，拒不配合检查。执法人员对其进行了认真细致地劝解，最终现场将8盒“地西泮片”扣押，并责令当地食品药品监管部门依法对其进行核查处置。

连续两天的飞行检查，检查组实地抽查了公主岭市区及怀德镇内34家食品药品生产经营单位，发现如下问题：

一、公主岭市怀德镇蓓亲孕婴店，食品流通许可证过期，经营的婴幼儿配方乳粉无检验报告，未建立进货台账。

二、公主岭市日鑫自选超市、公主岭市怀德大史天利平价水果蔬菜商店食品流通许可证已过期。

三、公主岭市日月食杂店、公主岭市怀德大史副食饮料水果商店、公主岭市怀德镇健华副食商店、公主岭市怀德天客隆超市等经营过期食品。

四、公主岭市松龄超市存在预包装花生米无标签标识，面食制品无生产日期，部分面食制品（糖三角）存放时间长已发硬；公主岭市怀德镇麦利来蛋糕房、公主岭市怀德金得利蛋糕坊生产的面包、蛋糕无生产日期，无标签，从业人员无健康证明，且管理混乱、卫生条件差。

五、公主岭市区的香海锅烙家常菜、小酒桌锡纸海鲜、大东铝锅烤肉、柒号砂锅居以及怀德镇李氏砂锅居、清源扒拉锅、金酩源扒拉锅、老北京碳火锅、聚香源扒拉锅、北冰洋特色狗肉馆等餐饮服务单位普遍存在无餐饮服务许可证；从业人员无健康证；冷冻冷藏设施内成品与半成品、肉与菜、生熟未分开存放；后厨操作间内脏、乱、卫生差；无有效的餐具消毒设施等问题。

六、公主岭市怀德镇吉霖大药房涉嫌从非法渠道购进药品，相关问题药品已被扣押。

七、之前正常营业的公主岭市阳光自选超市、公主岭市怀德镇知青大药房、公主岭市怀德镇医药一商店、公主岭市怀德镇益康大药房、公主岭市怀德镇平安大药房发现检查组到来后，大门紧闭。

针对上述问题，省局已责令当地食品药品监管部门查处。

“‘725’行动，我们不发通知、不打招呼、直奔基层、直插现场，发现了一些问题和风险隐患，提高了监管靶向性，做到高危行业、重点区域食品药品安全问题早发现、早报告、早处置。”省食品药品监督管理局局长崔洪海介绍。“通过这种方式，既能及时发展显性问题和隐性风险，还能进一步锻炼我们的检查员队伍。今后我们将把飞行检查这一做法常态化，建立健全风险隐患排查机制，前移监管关口，实现食品药品安全工作由问题反应型向风险防范型转变，推动地方政府及监管部门落实“四个最严”和“四有两责”要求。”

习近平总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习时指出，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。吉林省食品药品监督管理局结合地域特点、食品医药产业特色和监管实际，坚持问题导向，把“四个最严”要求转化为具体措施，落到实处。