吉林市食品药品监督管理局保障金鸡百花电影节期间用械安全

为确保“迎金鸡百花电影节”期间公众用械安全，吉林市食品药品监督管理局坚持统一部署、市区联动的原则，全面开展医疗器械安全整治工作。

以经营第三类医疗器械的企业和二甲以上医疗机构、上年度因违法违规被查处及省监督抽验中产品质量不合格的企业和医疗机构、经营国家和省重点监控产品目录的企业、涉及专项检查产品的企业为重点对象，检查企业是否取得医疗器械经营企业许可证，是否有超范围经营；经营的产品资质全；有无降低经营、仓储条件；购销渠道是否合法，购销记录是否健全、真实和可追溯；有无擅自变更经营地址、仓库地址、质量负责人等许可事项；医疗机构使用的医疗器械产品进货渠道是否合法；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；体外诊断试剂的购进验收、储存养护、使用环节是否符合要求，是否从具有经营资格的企业购进体外诊断试剂；医疗机构分子筛制氧设备是否经备案，是否制定管理制度，是否具备实时监测能力等。