酮康唑口服制剂存在严重肝毒性 我省开始召回

近日，国家食品药品监管总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

7月1日，记者从我省食品药品监督管理局获悉，我省已接到国家食品药品监监督管理局通知，并转发该通知，希望百姓停止使用酮康唑口服制剂。

据了解，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在食药监总局网站公布。

通知要求，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。