通化市食品药品监督管理局多举措保障群众用械安全

2016年，通化市食品药品监督管理局继续加强体外诊断试剂、定制式义齿等重点产品日常监管的高压态势，深入整顿规范医疗器械市场秩序。

一是深入开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。对“回头看”涉及的重点领域、重点产品深入开展重点检查,建立完善了“医疗器械生产经营企业信用等级评价制度。

二是扎实开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动、定制式口腔义齿生产使用环节集中整治月活动、医疗器械流通领域违法经营行为集中整治等多个专项整治，截止目前，共检查医疗器械生产企业16户次，检查医疗器械经营企业63户次，使用单位  34户次，下达责令改正通知书16份，提出整改意见62条，查处案件7件。

三是依法规范备案行为，提高备案质量和效率。今年第一类产品注册新备案数6件，一类生产备案1份，第二类经营企业新增备案数192份，变更备案数53份。

四是积极开展医疗器械监督抽样任务，今年共完成并送检医疗器械26个品种41个批次，其中无源产品33个批次，有源产品7个批次。省局下达市局需完成39批次，已超额完成。

通过近一年强化日常监管力度，深入整顿和规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规经营行为，不断提高经营使用单位守法意识、质量意识，切实维护了广大消费者权益,保障全市人民群众用械安全有效。