近视（弱视）治疗仪重点监测专家咨询会在长春召开

按照国务院《药品安全“十二五”规划》既定的工作任务，“十二五”期间，国家食品药品监督管理总局将对100个上市医疗器械开展重点监测工作，全面加强医疗器械不良事件监测和监督管理。2014年，国家总局下发了《关于开展医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（食药监办械〔2014〕106号），全面启动了重点监测专项工作。按照总局工作部署，吉林省安全监测中心承担了5个品种的重点监测任务，分别为空气加压高压氧治疗设备、高电位治疗仪、近视（弱视）治疗仪、光动力激光治疗仪、体外碎石机。近日，由吉林省安全监测中心组织开展的“近视（弱视）治疗仪”重点监测工作基本完成，形成了该产品的《风险分析报告》，为确保监测报告的客观性、科学性和准确性，由吉林省安全监测中心组织召开的专家咨询会于6月25日在长春召开。

本次近视（弱视）治疗仪重点监测专家咨询会邀请了生产企业、医疗机构及医疗器械监管等多领域的专家，涵盖了生产研发、产品使用、注册审评、质量检测及行政管理5个方面，有效保证了监测结论的权威性。通过吉林省承担全国重点监测品种的实践，有效提升了全省医疗器械不良事件监测的技术水平，为强化行政监管积累了实践经验。