食药监总局提示：头孢硫脒存在过敏性休克风险

国家食品药品监管总局12月11日发布药品不良反应信息通报，提示关注注射用头孢硫脒存在的过敏性休克、呼吸困难等不良反应及儿童用药风险。

据介绍，注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，适应症用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

通报显示，2014年7月1日至2015年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应事件报告5802例，严重不良反应事件报告277例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、心悸、胸闷等。儿童报告较多，其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应事件病例报告1677例，占该品种总报告数28.9%。

对此，食药监总局提示，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，严格遵照药品说明书使用；将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。生产企业应及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测。