市食药监局深入推进“抢抓机遇、创新发展”大讨论活动

　　按照市委安排部署，市食品药品监督管理局深入推进“抢抓机遇、创新发展”大讨论活动，把创新发展作为全年工作的主基调，着力开创食品药品监管新局面。   

　　一是围绕“五大发展”推动创新发展。践行创新发展理念。大力推进监管理念和方式手段创新，把创新贯穿于监管工作全过程，使创新成为推动监管发展的核心动力。践行协调发展理念。坚持多措并举、统筹兼顾，使行政监管与产业发展并行不悖、共治双赢。践行绿色发展理念。紧抓供给侧改革历史机遇，强化食品药品安全治理，打造食品绿色品牌和医药产业品牌，助推产业转型升级。践行开放发展理念。“立足吉林看长春、放眼全国看长春、走向世界看长春”，加强对国内外先进监管经验的学习借鉴，学人之长、补已之短。坚持问政于民、问计于民，在开放、合作、交流、互动中提高监管水平。践行共享发展理念。牢固树立“以人民为中心”的理念，着眼于满足群众健康需求，抓监管、促发展，让监管和发展的成果由人民共享。

　　二是用统一意志推动创新发展。围绕“破除传统思维，强化创新意识；破除守旧思想，强化发展意识；破除本位主义，强化服务意识”3大主题，深入开展“抢抓机遇、创新发展”大讨论。重点凝聚3大共识，即：创新是第一选择，只有敢闯敢试、创新方式，才能破解监管难题，提升监管水平；发展是第一要务，在探索创新中丰富服务手段，在监管中做好服务，在服务中加强监管，用监管制度的创新发展，助推产业的创新发展；人民是第一利益，食品药品监管事业追求的终极目标，是保障人民健康、增进人民福祉。检验监管工作成效的标尺，就是人民满不满意、群众认不认可。

　　三是坚持问题导向推动创新发展。进一步开阔视野、博采众长，谋创新之举、施解难之策。市局机关着眼突出问题，着眼基层需求，重点研究政策性、指导性的问题。基层执法一线，针对执法过程中遇到的困难，重点研究措施性、办法性的问题。尊重群众首创精神，鼓励“微改革”、“微创新”。年底，用“成绩清单”检验创新成效，明确考核标准，对成绩突出的单位和个人进行表彰奖励。

　　强大的监管离不开强大的发展。2015年以来，国家总局在药械审评审批领域先后出台了系列重大改革制度，市食品药品监督管理局将结合政策调整，抢抓机遇，坚持“寓服务于监管之中”，服务食品医药产业更好更快发展，为全市经济社会新一轮振兴发展做出应有的贡献。

　　一是加大对企指导引导力度。紧抓国家药械审评审批制度改革机遇，积极推动食品医药产业供给侧结构性改革。加快推进仿制药质量疗效一致性评价，引导企业抓紧仿制晶型、辅料、工艺等前期基础性研究。加强创新医疗器械注册工作指导，对列入国家重大专项计划临床急需的医疗器械产品，积极与上级业务部门沟通协调，帮助企业加快产品审评审批。鼓励企业通过兼并重组、联合收购等方式，扩大发展规模，提升发展层次。

　　二是加大行政审批改革力度。根据产品质量风险程度和基层单位承接能力，对行政审批事权再行分批分类下放，进一步推进“扁平化、网格化”监管。减少行政审批要件，除法律法规规定的要件以外全部取消，任何单位和个人不得擅自设置任何附加条件和障碍。在已经压缩审批时限的基础上，区分情况再行压缩，提高审批效率，方便企业办事。

　　三是大力营造良好发展环境。规范涉企检查，实施“网格化”监管和综合执法，合并同类项，取消重复项。采取明查暗访、跟踪回访等形式，密切关注执法动态，严查不作为、乱作为、推诿扯皮、“中梗阻”等行为。加强对企服务，创新开展实验室比对、企业质检人员多层级培训等技术服务行动，采取分批分期的方式，安排企业检验人员到检验检测机构进修培训，提高企业产品自检和质量自控能力。强化政企互动。对涉及企业切身利益、关乎企业生存的重大决策，开展政企会商，广泛征求企业意见，共商政策、共谋发展。