长春市食药监局加大医疗器械生产企业洁净厂房和制水系统的监督检查力度

近日，长春市食药监局对辖区内多家医疗器械生产企业洁净厂房和制水系统进行了检查。通过检查发现两点共性问题：一是大多企业的洁净厂房都存在设计老化，日常维护保养不到位，功能间设置不合理，日常环境监测不合理的情况；二是纯化水制备输送系统老化，水质监测不合理，微生物限度检查不能完成等情况。针对问题，长春市食药监局为相关企业提出了合理化改造建议，并下达整改通知书，责令其在规定时间内进行整改。通过帮建和整改，促进辖区医疗器械生产企业生产条件不断改善。