长春市食药监局举办提升药品监管能力培训班

为提高药品监管人员的监管能力和加强直报系统在药品监管中的应用，努力探索以检促监、在线监管的新模式，近期，长春市食药监局组织开展了提升药品监管能力培训班，全系统从事药品生产监管人员及药品生产企业质量负责人等共计190人参加培训。

通过本次培训工作，旨在帮助药品监管人员解决在监管工作存在的薄弱环节，不断提高监管人员业务能力及时时在线了解企业的生产情况，以减少监管出现的漏洞。

此次培训是区划调整后长春市食药监局举办的第二次大型药品监管培训活动，长春市食药监局领导高度重视，选派了具有丰富理论知识和实践经验的药品检验中心人员授课，授课人员精心准备，认真备课，提前进行模拟演讲，及时对讲课内容进行修订，确保所授内容通俗易懂，帮助参训监管人员排忧解难及时“充电”。为全面提高培训效果，授课人员以理论讲座与实践操作相结合的方式，就中药材及饮片质量和检验工作、OOS和OOT偏差调查典型案例、中药易混品种DNA指纹技术的研究与应用、中药材地方标准工作程序和具体要求，以及及直报系统在药品监管中的应用等方面进行了培训讲解。培训结束后对参训人员提出要求：一是要求药品生产监管人员牢固树立责任意识和安全意识，不断监管水平。二是要求利用培训学到的知识，加强药品监管，完善药品监管保证体系。三是要求参训人员将学习及时传授给其他同志，发挥传帮带作用。